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        夸克醫(yī)藥成功舉辦中美雙報(bào)主題沙龍

        來源:時(shí)間:2021-07-30 16:35:13 閱讀:-

              7月29日,由夸克醫(yī)藥及馭時(shí)醫(yī)藥聯(lián)合主辦的《聚焦中美雙報(bào) 助力全球醫(yī)藥布局》的主題沙龍圓滿落幕。來自醫(yī)藥行業(yè)的多家企業(yè)負(fù)責(zé)人、機(jī)構(gòu)主任、中美雙報(bào)專家齊聚一堂,共同探討有關(guān)中美雙報(bào)的未來趨勢(shì)!

              美國是全球醫(yī)藥監(jiān)管水平最高的國家,美國FDA也擁有全球最完善、最嚴(yán)格的藥品審評(píng)體系,因此能夠獲得FDA的批準(zhǔn)意味著獲得了全球醫(yī)藥市場(chǎng)的準(zhǔn)入門票。隨著中國加入ICH,中美雙報(bào)正逐漸成為國內(nèi)藥企的新“潮流”。

              聚焦中美雙報(bào),實(shí)戰(zhàn)指導(dǎo)實(shí)踐。此次主題沙龍,特邀5位擁有豐富中美雙報(bào)經(jīng)驗(yàn)的行業(yè)專家:宇文鎬博士、張勝軍教授、殷霞老師、夸克醫(yī)藥運(yùn)營副總經(jīng)理劉婷立以及廣州靜遠(yuǎn)醫(yī)院副總經(jīng)理徐釗斯,站在FDA、申辦方、研究機(jī)構(gòu)、CRO等不同視角,從實(shí)戰(zhàn)角度全面、深入解析中美雙報(bào)。整場(chǎng)沙龍的分享內(nèi)容包含了:《中美雙報(bào)項(xiàng)目FDA審批流程及關(guān)注點(diǎn)》、《中美雙報(bào)藥學(xué)研究及CRO選擇策略》、《建設(shè)符合FDA標(biāo)準(zhǔn)的Ⅰ期臨床試驗(yàn)病房》、《中美雙報(bào)項(xiàng)目臨床試驗(yàn)的管理與執(zhí)行》以及《中美雙報(bào)臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計(jì)》,內(nèi)容充實(shí),專業(yè)精準(zhǔn),獲得了線下以及線上眾多行業(yè)人員的一致好評(píng)。

              沙龍最后,夸克醫(yī)藥總經(jīng)理苑大為化身圓桌主持,與5位講者嘉賓以及地壇醫(yī)院郝曉花主任、博愛醫(yī)院盧守四主任共同針對(duì)大家關(guān)注的一些問題進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)解答和討論。與會(huì)全體深感受益匪淺。

              夸克醫(yī)藥作為專業(yè)化的CRO服務(wù)公司,始終關(guān)注行業(yè)發(fā)展方向,關(guān)注“中美雙報(bào)”趨勢(shì)。此次主題沙龍獲得了線下以及線上眾多行業(yè)人士的好評(píng)及贊譽(yù)。今后夸克醫(yī)藥將繼續(xù)推進(jìn)相關(guān)活動(dòng),從多維度、多方面詮釋分享經(jīng)驗(yàn)與心得,為藥品中美雙報(bào)全面領(lǐng)航,也期待為國內(nèi)企業(yè)順利“出?!甭员M綿薄之力。

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