2022年3月16日,立再適注射液II期首次研究者會議在北京市豐臺麗澤商務(wù)區(qū)順利召開。立再適I期PI首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院張?zhí)m教授,II期PI首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院宋海慶教授,申辦方威世藥業(yè)(如皋)有限公司項目負責(zé)人劉馳副總經(jīng)理、市場部康婷總監(jiān),CRO負責(zé)方夸克醫(yī)藥團隊以及十幾家機構(gòu)老師共同出席了本次會議。
首先,負責(zé)此次項目的機構(gòu)組長宣武醫(yī)院宋海慶教授進行了致辭。宋教授表示,II期團隊由眾多經(jīng)驗豐富的機構(gòu)組成,是一只強有力的團隊,相信在申辦方、CRO、機構(gòu)幾方的共同努力協(xié)作下,項目一定能夠順利完成。腦卒中的神經(jīng)保護治療是近年來被重點關(guān)注的領(lǐng)域,希望越來越多像立再適這樣具有潛力的藥物能夠上市,以更好提升患者獲益空間。同時,宋教授表示I期項目就是在宣武醫(yī)院展開,打下了很好的基礎(chǔ),相信II期項目也能夠順利完成,期待與大家一起并肩作戰(zhàn)! 隨后,張?zhí)m教授對項目I期試驗情況進行了介紹,同時表達了對II期項目推進的期待及信心。張教授表示:I期項目對藥物整體的安全性和耐受性進行了評價,結(jié)論對后續(xù)研究的開展提供了關(guān)鍵數(shù)據(jù)支撐。看到立再適臨床試驗朝著讓患者受益的最終目標(biāo)穩(wěn)步前進,作為I期團隊感到十分欣慰和高興。最后,張教授預(yù)祝并相信II期試驗在宋海慶教授的帶領(lǐng)下一定能夠順利完成!
威世藥業(yè)(如皋)有限公司康婷總監(jiān)在會上對公司以及產(chǎn)品進行了詳細介紹并提出期待,希望在保證臨床試驗數(shù)據(jù)真實、準確、完整、及時、合法的前提下,團隊能夠高質(zhì)量地完成該項目。隨后,夸克醫(yī)藥醫(yī)學(xué)總監(jiān)王芳博士針對試驗方案進行了闡述及培訓(xùn),介紹了試驗?zāi)康摹㈨椖炕厩闆r、入排標(biāo)準和觀測指標(biāo)等內(nèi)容,特別就試驗各環(huán)節(jié)重點注意事項進行了強調(diào)。同時與各機構(gòu)發(fā)起了線上討論,對試驗過程中可能遇到的問題進行了一一討論并答疑。 會議最后,威世藥業(yè)(如皋)有限公司副總經(jīng)理、立再適項目負責(zé)人劉馳博士對試驗團隊進行了致謝!劉總表示立再適在宣武醫(yī)院張?zhí)m教授、宋海慶教授、夸克醫(yī)藥CRO團隊以及所有項目成員的支持下,順利完成了I期試驗并開啟了II期,今后申辦方也將積極配合大家工作,相信在大家的共同努力下,項目一定會順利完成!
威世藥業(yè)(如皋)有限公司 威世藥業(yè)(如皋)有限公司系獨資企業(yè),隸屬于香港宏威制藥集團。公司于2002年12月通過了國家藥品GMP認證,擁有現(xiàn)代化的廠房,占地面積10840平方米,具有原料藥、水針劑、片劑三個車間,年生產(chǎn)能力達到5000萬支。公司擁有先進的管理理念和資質(zhì)良好、經(jīng)驗豐富的管理人員,高層管理人員均具有海外留學(xué)背景,擁有扎實的專業(yè)知識。 公司致力于新藥的研究和推廣。其中立再適(痘苗病毒致炎兔皮提取物注射液)為自主知識產(chǎn)權(quán)品種,國內(nèi)獨家生產(chǎn)。在幾年內(nèi)迅速成為治療“各種神經(jīng)痛”領(lǐng)域內(nèi)的一線藥物,亦成為臨床醫(yī)生治療各種難治性腰腿痛、脊柱手術(shù)后殘余神經(jīng)癥狀、帶狀皰疹后遺神經(jīng)痛、三叉神經(jīng)痛等各種神經(jīng)痛的首選。 |