隨著人們生活水平的不斷提高,健康被擺在越來(lái)越重要的位置上。2016年,《“健康中國(guó)2030”規(guī)劃綱要》的發(fā)布將國(guó)民健康提高到了國(guó)家戰(zhàn)略的高度。提高國(guó)民健康水平,不斷推進(jìn)醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展成為核心要?jiǎng)?wù)。為此,2021年中央九部門聯(lián)合發(fā)布了《“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》,旨在推動(dòng)我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)向創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)轉(zhuǎn)型,持續(xù)增強(qiáng)醫(yī)藥供應(yīng)保障能力,使醫(yī)藥制造水平系統(tǒng)提升。
百諾:勠力同心,涅槃重生 在醫(yī)藥行業(yè)快速發(fā)展、政策利好不斷釋放的今天,一大批醫(yī)藥龍頭企業(yè)脫穎而出,百諾醫(yī)藥就是其中的佼佼者。創(chuàng)立于2000年的百諾醫(yī)藥,始終堅(jiān)持“精創(chuàng)新藥 濟(jì)世衛(wèi)民”的初心與情懷, 在兩次醫(yī)藥行業(yè)變革的巨大沖擊中勠力同心、涅槃重生,并由此獲得了全新的轉(zhuǎn)型發(fā)展機(jī)遇。 2006年,藥政風(fēng)暴席卷全國(guó),整個(gè)行業(yè)一片蕭條,醫(yī)藥研發(fā)陷入停滯,一大批醫(yī)藥企業(yè)慘遭淘汰。當(dāng)時(shí),仍處于創(chuàng)業(yè)成長(zhǎng)期的百諾也未能幸免,但每一位懷揣夢(mèng)想的百諾人,堅(jiān)守“嚴(yán)謹(jǐn)、認(rèn)真、專注、求實(shí)”的科研精神,經(jīng)過(guò)三年煉獄般的煎熬,終于撥云見(jiàn)日,百諾業(yè)績(jī)從此持續(xù)增長(zhǎng),研發(fā)成果在全國(guó)醫(yī)藥研發(fā)行業(yè)遙遙領(lǐng)先,一躍成為中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)界一支不可忽視的力量。 2015年,《關(guān)于開(kāi)展藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)自查核查工作的公告》的發(fā)布將我國(guó)藥品生產(chǎn)審批標(biāo)準(zhǔn)大幅提高,由此藥品生產(chǎn)審批進(jìn)入同國(guó)際接軌的新階段。這一重大變革極大動(dòng)搖了醫(yī)藥行業(yè)已有的研發(fā)生產(chǎn)格局,拉開(kāi)了醫(yī)藥行業(yè)重新洗牌的大幕。CRO公司首當(dāng)其沖,百諾同樣蒙受了巨大損失。面對(duì)嚴(yán)峻的形勢(shì),高瞻遠(yuǎn)矚的百諾人慎審研判,努力學(xué)習(xí)ICH指導(dǎo)原則,不斷完善質(zhì)量管理體系和項(xiàng)目管理體系,轉(zhuǎn)危為機(jī),成功與國(guó)際研發(fā)接軌,隨后以新三板掛牌為契機(jī),引進(jìn)戰(zhàn)略投資者,加強(qiáng)業(yè)務(wù)拓展,終于扭虧為盈,走上了快速發(fā)展之路。 無(wú)論是第一次藥政風(fēng)暴中的上下同心,矢志不渝,還是第二次藥監(jiān)風(fēng)暴中的審時(shí)度勢(shì),正確決策,都源于百諾秉持著從創(chuàng)立之初就樹(shù)立的信念——“精創(chuàng)新藥 濟(jì)世衛(wèi)民”。這樣的信念,貫穿了百諾22年的發(fā)展史。
百諾:專注研發(fā),持續(xù)創(chuàng)新 2012年,山東朗諾制藥股份有限公司成立,作為百諾醫(yī)藥研發(fā)的中試基地和高端原料藥/制劑GMP生產(chǎn)基地,為研發(fā)中試放大與驗(yàn)證服務(wù)。
2017年,山東安捷生物檢測(cè)技術(shù)有限公司成立,2020年順利通過(guò)CNAS認(rèn)證,為客戶提供高效、準(zhǔn)確、穩(wěn)定的BE檢測(cè)服務(wù)。
隨著MAH(藥品上市許可持有人)制度的出臺(tái),我國(guó)醫(yī)藥研發(fā)、生產(chǎn)和銷售等各領(lǐng)域企業(yè)生產(chǎn)關(guān)系與市場(chǎng)結(jié)構(gòu)開(kāi)始出現(xiàn)巨大變化。在新的市場(chǎng)環(huán)境中,百諾抓住行業(yè)機(jī)遇,積極發(fā)展MAH持證業(yè)務(wù)。2020年,獲得山東省首張、全國(guó)第三張研究機(jī)構(gòu)《藥品生產(chǎn)許可證》,標(biāo)志著百諾在踐行MAH制度方面,走在了全國(guó)前列。 22載風(fēng)雨歷程,如今的百諾,擁有原料及制劑藥學(xué)研發(fā)平臺(tái)、中試生產(chǎn)制造平臺(tái)、BE試驗(yàn)平臺(tái)、MAH持證平臺(tái)、藥物警戒系統(tǒng)等醫(yī)藥研發(fā)完整產(chǎn)業(yè)鏈,已成為國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的醫(yī)藥研發(fā)技術(shù)平臺(tái)公司,可以為客戶提供藥品研發(fā)全生命周期管理與服務(wù)。
如今,“健康中國(guó)”上升為國(guó)家戰(zhàn)略,醫(yī)藥行業(yè)迎來(lái)了黃金十年,國(guó)家政策逐步明確落地,國(guó)內(nèi)醫(yī)藥市場(chǎng)對(duì)新藥研發(fā)的需求空前熱情,每一個(gè)百諾人都將積極投身到醫(yī)藥大發(fā)展中,為“衛(wèi)護(hù)人類健康”貢獻(xiàn)自己的力量。 風(fēng)雨同舟二十載,揚(yáng)帆未來(lái)再遠(yuǎn)航。百諾將繼續(xù)堅(jiān)守“精創(chuàng)新藥 濟(jì)世衛(wèi)民”的初心,不斷增強(qiáng)創(chuàng)新研發(fā)能力,以高度的責(zé)任感和創(chuàng)新精神為衛(wèi)護(hù)人類健康的崇高事業(yè)而努力奮斗! 【百諾醫(yī)藥聯(lián)系方式】 網(wǎng)址:www.bestcomm.cn 電話:0531-88116190、0531-88115399 地址:山東省濟(jì)南市高新區(qū)世紀(jì)財(cái)富中心C座2層
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